ocena ryzyka
ISO 14971. Zrozumienie normy ISO 14971: Zarządzanie ryzykiem w rozwoju urządzeń medycznych
W dziedzinie rozwoju urządzeń medycznych zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów ma ogromne znaczenie. ISO 14971, międzynarodowy standard zarządzania ryzykiem, zawiera wytyczne dotyczące identyfikacji, oceny i kontroli ryzyka związanego z wyrobami medycznymi w całym ich cyklu życia. Ten artykuł ma na celu przedstawienie przeglądu normy ISO 14971, jej kluczowych zasad i znaczenia w skutecznym zarządzaniu ryzykiem w branży wyrobów medycznych.